臨床試驗管家
服務簡介
    臨床試驗管家服務:為試驗機構提供一站式管理服務,在試驗過程中幫助研究機構完成系統各項管理工作(隨機化、預警、ECRF、核查等)。
服務內容
高質量的數據安全服務
試驗的可延續性保障
雙機熱備
快速恢復數據
遠程協助操作
實時監控服務器狀態
定期增量式備份
異地集群式試驗數據安全備份
同步/異步鏡像
系統恢復時僅復制差量信息
鏡像復制暫停命令
訪問數據分區的命令
可以跨網段構筑集群系統
網絡安全
防火墻&VPN
IDS/IPS
病毒過濾
垃圾郵件過濾
內容過濾
權限設置
安全防護規范SOP
對授權用戶的控制
限制數據庫管理員訪問應用程序的數據
提供職責分離的功能
保證數據庫和信息整合的安全性
執行數據訪問的安全策略
控制何人、何時、何地以及如何訪問數據
可根據IP地址、時間或授權等情況作出訪問決定
運維團隊組成
2名博士
8名碩士
30余位學士
7*24小時快速響應
全國性技術支持
高標準的運維SOP
高質量的數據安全服務
FDA21 CRF Part11 數據管理規范
CDISC 臨床數據交換標準
TMF Reference Model
中國臨床試驗管理規范
美國臨床和實驗室標準協會
國際醫學科學組織委員會
ISO17025 檢測和校準實驗室規范
醫療器械臨床調查標準(ISO14155)
全面支持物聯網多種設備
所有系統信息無縫對接
支持MedDRA、WHODRUG、
WHOART等編碼庫
支持與LIMS、HIS等多種外源系統
數據集成
全面按照FDA軟件驗證標準驗證
全面支持IQ、OQ、PQ驗證
產品與服務
臨床試驗系統提供:臨床研究信息化解決方案,其中包含研究項目管理、隨機化、藥物供應、數據管理、受試者報告、標準化編碼、藥物安全。
臨床試驗云服務:為臨床試驗提供可靠穩定的研究管理軟硬件平臺,幫助研究組織在節約研究費用同時高效快速開展研究工作。
臨床試驗管家服務:為試驗機構提供一站式管理服務,在試驗過程中幫助研究機構完成系統各項管理工作(隨機化、預警、ECRF、核查等)。
咨詢購買
電 話: 010-52312325
郵 件:[email protected]
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