數據采集管理RDC&CDM
 
    ClinicalCloud-數據采集管理系統RDC&CDM,完全符合21CFR PART11的要求,同時支持CDISC標準規范和滿足GCDMP的相關要求。提供了試驗管理、電子病例報告表(Electronic Case Report Form,eCRF)設計、訪視管理、事件管理、數據錄入、疑問管理、數據稽查、數據查詢與導出(SasDataSet/Excel)、角色權限管理、字典管理等功能。ECRF的設計過程是基于Web在線所見即所得的CRF設計環境,可以實現與紙張CRF相同版式的eCRF排版。Clinicalsoft建立了CRF模板庫,可以采用該模板庫解決ECRF復用與快速建立等工作,為臨床試驗數據采集工作形成有效的知識累積,從而提高試驗效率。
服務和功能
支持多終端顯示(電腦及移動端),兼容各種主流瀏覽器,以適應不同用戶和機構的要求。
電子病歷設計(eCRF)
可定義和設置數據變量的屬性,如變量的范圍、編碼、邏輯關系和跳轉設定
支持eCRF的版本控制
支持CDASH、MedDRA、WHODrug、當代藥品別名及商品名辭典等編碼字典
支持雙次錄入功能
具備Edit check、Query history、Audit trail等功能以保證數據質量
具備電子簽名功能
可以自動生成eCRF及其臨床數據庫數據,滿足臨床試驗保存和保留記錄的適用管理要求。
具備實時備份功能
支持SAS、html、XML、SDTM、ADaM等多種數據格式,同時具備數據格式自驗證功能。
報告生成功能
可以生成標準/客戶定制報告
可以生成有關數據/項目管理的報告
支持中文、英文等多語種顯示
賬戶管理
提供角色管理功能,可按需求定義新的角色
管理設定賬戶設定賬戶密碼安全要求及有效期限
具備訪問過程經過加密功能,以保證數據安全
系統維護和商務服務
提供技術過程文檔及運營文檔(SOPs)
提供 24*7*365 的服務支持
提供全球服務支持
培訓
試驗設計培訓
系統使用培訓
產品與服務
臨床試驗系統提供:臨床研究信息化解決方案,其中包含研究項目管理、隨機化、藥物供應、數據管理、受試者報告、標準化編碼、藥物安全。
臨床試驗云服務:為臨床試驗提供可靠穩定的研究管理軟硬件平臺,幫助研究組織在節約研究費用同時高效快速開展研究工作。
臨床試驗管家服務:為試驗機構提供一站式管理服務,在試驗過程中幫助研究機構完成系統各項管理工作(隨機化、預警、ECRF、核查等)。
咨詢購買
電 話: 010-52312325
郵 件:[email protected]
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