中央隨機化系統 CRS
 
    ClinicalCloud- CRS(IWRS/IVRS)中央隨機化系統, 將完全隨機化算法、區組隨機化算法、分層隨機化算法及最小化動態隨機算法與系統相結合,最大限度的排除臨床試驗中人為或者其它未知因素對研究結果產生的偏差影響。同時,本系統采用互聯網絡與電音語音(CTI)相集成的方式實現了整個試驗的統一管理,使各分中心信息及時互通,實現試驗過程中各類資源的適時調配及優化組合。從根本上解決了跨地域多中心的新藥臨床試驗中,由于地域差異所造成的,各中心受試者招募和隨機入組等方面進度不同的問題,降低了臨床試驗超期的可能性。
功能特性
多試驗多中心管理方面
可以實現多個系統并行進行,每個研究者都可以同時進行多個試驗的操作,方便試驗的管理。
隨機方式管理方面
可以支持除了常規的靜態隨機算法(如:簡單隨機、區組隨機、分層隨機)外,還可以支持動態隨機算法 (如:最小化法),甚至可以支持用戶自定義隨機算法。多種隨機方式的支持讓隨機更加科學,更符合規范。
支持多種盲法,雙盲式、單盲式、開放式。開放式與單盲式試驗,隨機模塊可以單獨使用;雙盲式試驗需配合藥物庫存管理使用這樣才能真正的做到試驗信息的保密,有效的驗證藥物的有效性。
留痕與簽名方面
符合電子記錄和電子簽名的法規“FDA 21CFR Part 11”要求,所有受試者數據錄入點都做了留痕處理。
為結合國內國情,方便研究人員使用,系統可以根據實際情況去設置相關功能的簽名是否啟用,包括:注冊受試者簽名、隨機化簽名、藥物召回/替換簽名、終止試驗簽名、藥品接收操作簽名、納入排除受試者簽名、研究者發藥簽名、緊急揭盲簽名、完成試驗簽名等。
報表與打印方面
為了實現每一項操作都可以有紙質記錄保證試驗數據留痕的全面性,系統提供了全系統全功能的打印,無論您在哪一功能上,做哪一項操作時,都可以隨時將當時操作的內容與數據進行打印。所有的打印頁面都預留了研究者與監察員的簽名與日期,清楚的落實工作的責任人。
數據安全方面
每個試驗有獨立的數據庫,極大的提升了系統的進行速度與安全,同時也為數據統計工作帶來很大的方便。
產品與服務
臨床試驗系統提供:臨床研究信息化解決方案,其中包含研究項目管理、隨機化、藥物供應、數據管理、受試者報告、標準化編碼、藥物安全。
臨床試驗云服務:為臨床試驗提供可靠穩定的研究管理軟硬件平臺,幫助研究組織在節約研究費用同時高效快速開展研究工作。
臨床試驗管家服務:為試驗機構提供一站式管理服務,在試驗過程中幫助研究機構完成系統各項管理工作(隨機化、預警、ECRF、核查等)。
咨詢購買
電 話: 010-52312325
郵 件:[email protected]
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